近期，食藥監部門(mén)發(fā)現有減肥類(lèi)產(chǎn)品添加“鹽酸西布曲明”和“酚酞”的違法行為，并對該違法行為進(jìn)行了查處。那么“鹽酸西布曲明”和“酚酞”究竟是什么？是否可添加到食品中？有何相關(guān)標準和法規？日前，食藥監總局組織有關(guān)專(zhuān)家對“鹽酸西布曲明”和“酚酞”進(jìn)行解讀。

專(zhuān)家介紹，鹽酸西布曲明曾為處方藥，但目前已在全球大多數國家停止使用。據悉，鹽酸西布曲明（Sibutramine Hydrochloride）是西布曲明（Sibutramine）的氯化物，是一種中樞神經(jīng)抑制藥物，曾用于肥胖癥的治療。鹽酸西布曲明曾于1997年經(jīng)美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市，隨后在歐盟、澳洲、加拿大、日本等多個(gè)國家獲得批準上市，2000年在我國上市。但2009年12月，歐洲藥品管理局（EMEA）發(fā)布研究報告顯示，與安慰劑對照組相比，服用鹽酸西布曲明的患者發(fā)生嚴重、非致死性心血管事件的風(fēng)險增加。歐盟、英國等國家和地區先后停止使用鹽酸西布曲明類(lèi)藥品。原國家食品藥品監督管理局也組織相關(guān)專(zhuān)家對西布曲明在我國使用的安全性進(jìn)行了評估，認為其減肥治療的風(fēng)險大于效益，并于2010年10月通知要求停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用西布曲明制劑及原料藥。目前鹽酸西布曲明作為減肥藥已在全球大多數國家停止使用。

酚酞是化學(xué)品和臨床處方藥，有嚴格的適應癥，需在醫生指導下應用，若長(cháng)期過(guò)量服用可能引發(fā)嚴重的副作用。酚酞在制藥上作為醫藥原料，其藥品名稱(chēng)為酚酞片（Phenolphthalein Tablets），主要用于治療習慣性、頑固性便秘。過(guò)量或長(cháng)期濫用，可造成人體電解質(zhì)代謝紊亂，嚴重時(shí)甚至可誘發(fā)心律失常。嬰兒和哺乳期婦女禁用，幼兒和孕婦慎用。

專(zhuān)家介紹，我國相關(guān)法律明確規定，禁止在食品（含保健食品）中添加鹽酸西布曲明和酚酞。我國現行的《食品安全法》第三十八條明確規定，“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)”。鹽酸西布曲明和酚酞不屬于既是食品又是中藥材的物質(zhì)，禁止在食品（含保健食品）中添加使用。監管部門(mén)將其作為抽檢監測和日常監管重點(diǎn)，一旦發(fā)現食品（含保健食品）中添加了鹽酸西布曲明或酚酞成分，將給予嚴厲處罰，涉嫌犯罪的，還將移送公安機關(guān)。

因此，專(zhuān)家建議，首先生產(chǎn)企業(yè)要嚴格遵守國家的法律法規，落實(shí)食品安全主體責任，絕不能在食品（含保健食品）中違法添加藥品。建議在保健食品說(shuō)明書(shū)上注明保健功能相關(guān)釋義，以引導消費者正確認識保健食品的功能。其次是在食品（含保健食品）中添加鹽酸西布曲明和酚酞屬于嚴重的違法行為，監管部門(mén)應加大對食品中添加藥品這種違法行為的日常監督和抽檢，一經(jīng)發(fā)現，嚴厲打擊，嚴格處罰，嚴肅處理。此外，消費者要理性服用減肥類(lèi)保健食品。嚴格按照批準的說(shuō)明書(shū)服用，不能代替正常飲食。應通過(guò)正規渠道購買(mǎi)合格的保健食品。消費者要理性認識保健食品并增強自我保護意識，及時(shí)登陸國家食品藥品監督管理總局網(wǎng)站“數據查詢(xún)”欄目查詢(xún)獲得批準注冊的保健食品信息。

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